Indonezijska stranka izvaja-inšpekcijo na kraju samem v tovarni titanovih materialov GNEE

Prejšnji teden je delegacija, ki jo je vodil tehnični predsednik priznanega visoko-podjetja za proizvodnjo medicinskih pripomočkov iz Indonezije, obiskala proizvodno bazo GNEE za dvodnevno-presojo in izmenjavo. Obisk je bil osredotočen na kakovost titanovih materialov za-medicinske vsadke, ki je dosegel vrhunec z uspešnim podpisom dolgoročne-pogodbe o ekskluzivni dobavi za GR23 (Ti-6Al-4V ELI) ultra nizke intersticijske titanove cevi medicinske kakovosti.

Naročnikova revizija je bila stroga in natančna, osredotočena na eno osrednje načelo: te titanove cevi bodo uporabljene za proizvodnjo-generacije visoko-natančnih naprav za spinalno fuzijo in umetnih sklepov, kar bo neposredno vplivalo na kakovost življenja in varnost bolnikov.

Naročnikova ekipa je presegla splošne standarde in prinesla lastne strožje notranje specifikacije materialov. Pri nadzoru so se osredotočili na:

Čistost materiala:
V laboratoriju za spektroskopsko analizo je naročnik vedno znova preverjal podatke o vsebnosti kisika, dušika, vodika in drugih intersticijskih elementov v naših titanovih ceveh GR23, s čimer je potrdil, da dosledno izpolnjujejo standarde, nižje od ASTM F136, da se zagotovi dolgoročna-biokompatibilnost vsadkov v človeškem telesu.

Mikrostrukturna enotnost:
Z-elektronsko mikroskopijo visoke ločljivosti sta obe strani opazovali mikroskopsko metalografsko strukturo titanovih cevi. Enotna, fina enakoosna - dvo-fazna struktura zagotavlja odlično odpornost proti utrujenosti in mehansko trdnost, kar je ključnega pomena za dolgoročno-vzdržljivost vsadkov.

Sledljivost od-{1}}do konca:
Od številke serije vakuumsko obločno pretaljenega ingota (VAR) do procesnih parametrov vsake serije valjanja in končno do neodvisnega inšpekcijskega poročila o končnem izdelku je naš celovit digitalni sistem sledljivosti stranki zagotovil, da je vsak meter titanove cevi sledljiv in da so tveganja nadzorovana.

Osrednji izdelek tega sporazuma niso generične titanove cevi, temveč specifikacije,-prikrojene za naročnikovo novo-generacijo minimalno invazivnega sistema spinalne fuzije:

Natančen zunanji premer in debelina stene:
Osredotočanje na ultra{0}}precizne tankostenske-cevi v razponu od φ6 mm–φ20 mm, s tolerancami debeline stene, nadzorovanimi v okviru ±0,05 mm, da bi izpolnili zahteve glede končne trdnosti in lahke teže po obdelavi kompleksnih votlih struktur.

Prilagojena površinska obdelava:
Obe strani sta potrdili ekskluzivne standarde površinske hrapavosti in čistoče, ki so primerni za kasnejše postopke peskanja in kislinskega jedkanja (SLA) ali laserskega jedkanja za spodbujanje vraščanja kostnih celic in doseganje biološke fuzije.

Embalaža brez onesnaženja:
Pranje čistih-prostorov medicinskega razreda in vakuumsko pakiranje zagotavljata, da izdelek ostane brez kontaminacije z oljem, maščobo ali delci od tovarne do naročnikove proizvodne linije.

To sodelovanje predstavlja najvišje priznanje strokovnemu znanju GNEE na področju vrhunskih-medicinskih materialov iz titana. Z zavedanjem velike odgovornosti smo uvedli naslednje specializirane storitve:

Vzpostavitev "namenske proizvodne linije za medicinske materiale":
Zagotavljanje neodvisnega, čistega in namenskega procesa od načrtovanja proizvodnje do pakiranja.

Oblikovanje skupnega tehničnega arhiva:
Razvijanje ekskluzivnega tehničnega arhiva materialov za naročnika za stalno spremljanje in optimizacijo delovanja izdelka.

Pod-predprodukcijska materialna podpora:
Zagotavljanje podpore za predproizvodni-material za majhne-serije z več-specifikacijami v skladu z naročnikovim ciklom raziskav in razvoja za pospešitev lansiranja njihovih novih izdelkov.

Specifikacije izdelkov iz titana